Stellungnahme zum Entwurf der Richtlinie zu Anforderungen an die Sammlung von Bioproben im Rahmen von klinischen Prüfungen

Die Stellungnahme erfolgt gemeinsam durch das KKS-Netzwerk e. V. (KKSN), die Deutsche Hochschulmedizin e. V. (DHM), sowie die TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.

Sie beruht auf den Rückmeldungen der jeweiligen Mitglieder, insbesondere der Arbeitsgruppe Biobanken der TMF sowie der gemeinsamen Arbeitsgruppe Klinische Studien von KKSN und TMF, und wurde entsprechend konsolidiert sowie priorisiert. Im Anschluss an eine Zusammenfassung unserer zentralen Positionen finden Sie unsere Anmerkungen und Formulierungsvorschläge, gegliedert nach den Paragrafen des Entwurfs.