Aktualisiert am 24. Juli 2025
Ein gemeinsames Vertragstemplate für akademische Prüfzentrumsverträge wurde von der Deutschen Hochschulmedizin (DHM), dem Dachverband der Universitätsklinika Deutschlands (VUD) und des Medizinischen Fakultätentags (MFT), sowie dem KKS-Netzwerk (KKSN) entwickelt. Die rechtliche Ausarbeitung erfolgte in einer gemeinsamen Jurist:innengruppe unter der Moderation von MFT und KKSN.
Bei der Erstellung dieses Dokumentes wurden auch Umfragen in der Akademia zu den Rechten an den nicht-schutzrechtsfähigen Arbeitsergebnissen einbezogen.
Das verabschiedete Template für akademische Prüfzentrumsverträge berücksichtigt die spezifischen Anforderungen einer Kooperation zwischen universitätsmedizinischen Standorten in einer allein mit öffentlichen Mitteln geförderten klinischen Prüfung.
Der Vertragsentwurf ist ein geeignetes Mittel, um Vertragsverhandlungen für akademische klinische Prüfungen im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes zwischen den universitären Kooperationspartnern zu vereinfachen und zu beschleunigen. Er ergänzt sowohl die Mustervertragsklauseln für industriegesponserte Prüfungen, die von Akademia und Industrievertreter:innen ausgehandelt wurden, als auch die Standardvertragsklauseln, die von der Bundesregierung beschlossen wurden. Deren Geltungsbereich ist auf klinische Prüfungen mit einem kommerziellen Sponsor ausgerichtet.
